L’agenzia europea dei medicinali (EMA) e il Centro europeo per il controllo e la prevenzione delle malattie (Ecdc) uniscono le forze per migliorare il monitoraggio dei vaccini anti-Covid in Europa, dopo il loro lancio sul mercato.
Ad annunciarlo è l’EMA parlando dell’avvio di una nuova iniziativa finalizzata a rafforzare questo aspetto, concentrandosi su sicurezza, efficacia e impatto dei vaccini nell’Ue e nello Spazio economico europeo (See). Gli studi su larga scala e coordinati congiuntamente a livello europeo “sono uno strumento essenziale per monitorare da vicino le prestazioni di questi nuovi” prodotti scudo “nella vita reale”, fanno notare gli esperti. Proprio seguendo questo binario, EMA e Ecdc coordineranno e supervisioneranno congiuntamente una serie di studi osservazionali che saranno finanziati dal bilancio Ue e condotti in diversi Paesi europei. Questo lavoro sarà supportato da un comitato consultivo congiunto (Joint Advisory Board, Jab) delle due agenzie. Missione degli studi in cantiere: “Generare evidenze adeguate per supportare la valutazione continua dei benefici e dei rischi dei vaccini e per informare il processo decisionale sul loro utilizzo nelle strategie nazionali o regionali di vaccinazione per le diverse popolazioni”.
