Trasparenza e collaborazione per avere più forza scientifica
L’Agenzia europea per i medicinali (EMA) “raccomanda trasparenza su protocolli e risultati degli studi osservazionali” sui farmaci per il Covid-19, nonché “collaborazione tra ricercatori, al fine di garantire studi di alta qualità e di impatto scientifico”. E’ quanto si legge in una nota dell’ente regolatorio UE, riportata sul portale dell’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA). La ricerca osservazionale, ovvero basata sull’esame di dati epidemiologici provenienti dal mondo reale (real world data), “può integrare le conoscenze fornite dagli studi controllati randomizzati e fornire prove sulla sicurezza e l’efficacia di vaccini e dei trattamenti per il Covid-19”. Inoltre, spiega EMA, “è fondamentale per capire come l’esposizione a determinati farmaci può influenzare il rischio o la gravità dell’infezione da virus”. “Al momento, in tutto il mondo, sono in corso numerosi studi osservazionali che si concentrano su questi aspetti e nei prossimi mesi il loro numero aumenterà. Per generare prove che siano realmente utili per i decisori, gli studi osservazionali sui dati del mondo reale devono essere ben progettati e adeguatamente alimentati, cioè basati su grandi popolazioni”.
