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Lo studio. AL VIA TRIAL SU PAZIENTI TRATTATI CON IMMUNOTERAPIA

Al via lo studio osservazionale retrospettivo multicentrico OPICO:” Multicenter Observational trial on cancer Patients on Immunotherapy during COVID-19 outbreak”il cui obiettivo è la valutazione dell’incidenza dell’infezione da SARS-CoV-2 in pazienti oncologici trattati con inibitori dei checkpoints immunitari (anti-CTLA4 e / o anti-PD1 / PDL1). Lo studio sarà condotto su pazienti trattati con inibitori del checkpoint immunitario (da solo o in combinazione con altri farmaci), nel setting adiuvante o metastatico (qualsiasi linea di trattamento) dal 1° gennaio 2020 al 30 giugno 2020. La raccolta dei dati è prevista a gennaio 2021.

Sintesi del razionale dello studio:

L’emergere e la rapida diffusione della sindrome respiratoria acuta grave coronavirus 2 (SARS-CoV-2), rappresentano una grave minaccia sanitaria emergente per i paesi e le popolazioni di tutto il mondo. L’aumento del rischio di gravi complicanze della SARS-CoV-2 e una maggiore mortalità sono collegati all’età avanzata (> 60 anni), al sesso maschile, allo stato di fumo, alla presenza di condizioni di comorbidità come ipertensione, diabete, malattie cardiovascolari, malattie respiratorie croniche e cancro. I malati di cancro sembrano essere più suscettibili alle infezioni gravi rispetto ai soggetti sani, a seguito dell’immunodepressione sistemica dovuta a trattamenti antitumorali (chirurgia, trattamenti sistemici o radioterapia) e malattie tumorali di per sé.

Inoltre, uno dei meccanismi patogenetici chiave della malattia correlata alla SARS-CoV-2 è di natura trombogenica, inclusa la coagulopatia, la trombocitopenia, l’embolia polmonare e la malattia da coagulazione intravascolare disseminata, garantendo una maggiore ricerca in condizioni patologiche di trombogenesi superiore, incluso il cancro e nel contesto di alcuni trattamenti anticancro.

Pertanto, la gestione dei malati di cancro può richiedere precauzioni speciali.

Poche pubblicazioni con campioni di piccole dimensioni, nella popolazione cinese, sono state focalizzate su pazienti affetti da cancro e con infezione da SARS-CoV-2: nel complesso, è stato riportato un risultato peggiore, in particolare per i pazienti sottoposti a chemioterapia nelle 2-4 settimane prima della diagnosi COVID-19.

Per i trattamenti chemioterapici sono disponibili dati sullo stato di immunosoppressione e sul rischio clinico di infezione, incluso COVID-19, e raccomandazioni cliniche; tuttavia, non sono stati pubblicati dati o raccomandazioni sui trattamenti immunoterapici in ambito oncologico (anti CTLA4-anti PD1-PDL1) e sull’infezione SARS-CoV-2 e questo argomento è controverso.

Questo è un interesse speciale, poiché la polmonite correlata all’immunoterapia può imitare l’infezione da COVID-19, ad es. per i sintomi e i reperti polmonari.

Il tasso di incidenza complessivo della polmonite correlata al checkpoint immunitario varia dal 2,5-5% con la monoterapia anti PD-1 / PDL-1 al 7-10% con la terapia di associazione CTLA4-PD1 e può essere potenzialmente letale.

Tuttavia, il trattamento con corticosteroidi non è generalmente raccomandato a dosi immunosoppressive per l’infezione da COVID-19, almeno nei casi meno gravi, poiché potrebbe compromettere la prognosi.

Non ci sono dati clinici disponibili su pazienti che ricevono immunoterapia affetti da COVID-19 e le ipotesi biologiche fornite sono controverse.

Pertanto, è importante raccogliere dati clinici al fine di identificare l’incidenza, le caratteristiche cliniche dei malati di cancro in immunoterapia affetti da COVID-19 al fine di migliorare i loro trattamenti e risultati.