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Il Comitato per la valutazione dei rischi di farmacovigilanza dell’ EMA (PRAC) ha concluso che non vi è alcuna evidenza di modifica delle informazioni sul rischio noto di enterocolite neutropenica dopo il trattamento con docetaxel, un medicinale contro il cancro.
Dopo aver considerato i dati disponibili sul docetaxel, il Comitato ha concluso che il recente aumento delle segnalazioni di enterocolite neutropenica osservato in Francia potrebbe essere dovuto a una maggiore consapevolezza tra i professionisti del settore sanitario. I tassi di segnalazione nell’UE nel loro insieme non forniscono alcuna prova di un aumento dell’incidenza di enterocolite neutropenica. L’enterocolite neutropenica si conferma un raro effetto avverso del docetaxel che continuerà ad essere sottoposto a controllo routinario e sarà esaminato durante le revisioni periodiche dei medicinali contenenti docetaxel.
I medici sono invitati a seguire le raccomandazioni presenti negli stampati autorizzati
