Sono stati recentemente pubblicati su JCO i risultati delle analisi finali di sopravvivenza e sicurezza a lungo termine relative allo studio giapponese di fase III ACHIEVE. Si tratta di uno dei sei studi prospettici inclusi nella collaborazione internazionale per la valutazione della durata della terapia adiuvante, che ha esaminato se 3 mesi di terapia adiuvante con fluorouracile, leucovorin e oxaliplatino (FOLFOX) o capecitabina e oxaliplatino (CAPOX) siano non inferiori ai 6 mesi di trattamento nei pazienti con carcinoma del colon in stadio III operato con intento curativo.
I pazienti idonei sono stati assegnati in modo casuale (1:1) a 3 o 6 mesi di chemioterapia adiuvante ([m]FOLFOX6 o CAPOX modificato, a scelta del medico curante). L’assegnazione casuale è stata stratificata in base al numero di linfonodi coinvolti, al centro, al regime, al sito primario e all’età. L’endpoint primario era la sopravvivenza libera da malattia, valutata nella popolazione intention-to-treat. La sopravvivenza globale (OS) era un endpoint secondario.
La popolazione modificata intention-to-treat comprendeva 1.291 pazienti: 641 nel gruppo di trattamento di 6 mesi e 650 nel gruppo di trattamento di 3 mesi. Il follow-up mediano per questa analisi è stato di 74,7 mesi. I tassi di OS a cinque anni erano comparabili: 87,0% nel gruppo di trattamento a 3 mesi e 86,4% nel gruppo di trattamento a 6 mesi (hazard ratio, 0,91; IC 95%, 0,69-1,20; P = 0,51). L’analisi dei sottogruppi dell’OS non ha rivelato un’interazione significativa tra le caratteristiche di base e la durata del trattamento. La neuropatia periferica di durata superiore a 5 anni era più comune nel gruppo di trattamento di 6 mesi rispetto a 3 mesi (16% vs 8%, rispettivamente) e in quelli trattati con mFOLFOX6 rispetto a CAPOX (14% vs 11%, rispettivamente).
Nei pazienti asiatici, la riduzione della durata della terapia adiuvante da 6 a 3 mesi non ha compromesso l’efficacia e ha ridotto il tasso di neuropatia sensoriale periferica di lunga durata. Sulla base dei dati dello studio, 3 mesi di terapia con CAPOX rappresentano un’opzione di trattamento adiuvante appropriata.
Takayuki Yoshino, Eiji Oki, Toshihiro Misumi, Masahito Kotaka, Dai Manaka, Tetsuya Eto, Junichi Hasegawa, Akinori Takagane, Masato Nakamura, Takeshi Kato, Yoshinori Munemoto, Fumitaka Nakamura, Hiroyuki Bando, Hiroki Taniguchi, Yasuhiro Sakamoto, Manabu Shiozawa, Masayasu Nishi, Tetsuya Horiuchi, Hisakazu Yamagishi, Junichi Sakamoto, Tsunekazu Mizushima, Atsushi Ohtsu, Masaki Mori 
Journal of Clinical Oncology, 2022 May 5
