Il carcinoma nasofaringeo (NPC) è una neoplasia cervico-facciale particolarmente frequente nel Sud-Est asiatico. Circa il 5-10% dei pazienti si presenta con una malattia metastatica alla diagnosi, mentre il 15-30% dei pazienti trattati sviluppa una recidiva locale o metastatica non più suscettibile di terapia chirurgica e/o radioterapia. Pertanto le uniche opzioni terapeutiche sono rappresentate dal trattamento palliativo. Rilevante in questo setting di malattia, è lo sviluppo di trials randomizzati e in questo contesto si inserisce lo studio GEM20110714.
Si tratta del primo studio di fase III randomizzato di terapia sistemica in pazienti con NPC ricorrente/metastatico. Lo studio ha confrontato efficacia e sicurezza di cisplatino + gemcitabina (GP) vs cisplatino + fluorouracile (FP) come terapia di prima linea nel NPC ricorrente/metastatico. L’analisi primaria (data cut off 10 aprile 2016) ha dimostrato un modesto prolungamento della sopravvivenza libera da progressione (PFS) con il regime GP rispetto al regime FP (durata mediana: 7 mesi vs 5,6 mesi; HR 0,55; p < 0,001). Qui riportiamo i risultati finali di sopravvivenza globale (OS).
Da febbraio 2012 a ottobre 2015, 362 pazienti sono stati randomizzati a ricevere GP (gemcitabina 1 g/m2 al giorno 1,8 e cisplatino 80 mg/m2 al giorno 1; n = 181) o FP (fluorouracile 4 g/m2 in infusione continua di 96 ore e cisplatino 80 mg/m2 al giorno 1; n = 181) ogni 21 giorni. Al 17 dicembre 2020, la durata del follow-up era simile nei 2 bracci: 69,5 mesi con GP e 69,7 mesi con FP. Sono stati riportati 314 decessi (86,7%): 148 (81,8%) e 166 (91,7%) nel braccio con GP e FP, rispettivamente. È stato riportato un prolungamento dell’OS con GP rispetto a FP (HR 0,72; IC 95%: 0,58 – 0,90; p a due code = 0,004). L’OS mediana è stata di 22,1 mesi (IC 95%: 19,2 – 25,0 mesi) con GP vs 18,6 mesi (IC 95%: 15,4 – 21,7 mesi) con FP. La probabilità cumulativa di sopravvivenza a 1, 3 e 5 anni è stata 79,9% vs 71,8%, 31,0% vs 20,4% e 19,2% vs 7,8%, rispettivamente con GP e FP. Una terapia di seconda linea è stata somministrata nel 51,9% e 55,2% dei pazienti nel braccio di trattamento GP e FP, rispettivamente.
In conclusione lo studio ha mostrato un vantaggio di sopravvivenza di poco più di tre mesi alla mediana per i pazienti trattati con GP rispetto al regime FP rappresentando una potenziale strategia terapeutica in questo setting di pazienti.
Shaodong Hong, Yaxiong Zhang, Gengsheng Yu, Peijian Peng, Jiewen Peng, Jun Jia, Xuan Wu, Yan Huang, Yunpeng Yang 1, Qing Lin, Xuping Xi, Mingjun Xu, Dongping Chen, Xiaojun Lu, Rensheng Wang, Xiaolong Cao, Xiaozhong Chen, Zhixiong Lin, Jianping Xiong, Qin Lin, Conghua Xie, Zhihua Li, Jianji Pan, Jingao Li, Shixiu Wu, Yingni Lian, Quanlie Yang, Chong Zhao, Wenfeng Fang, Li Zhang 
Journal of Clinical Oncology, 2021 Oct. 10
