Lo studio rappresenta il primo confronto diretto tra due strategie di cura ugualmente indicate e largamente utilizzate nel trattamento del carcinoma della cervice uterina localmente avanzato. 633 pazienti sono state randomizzate a ricevere 3 cicli di chemioterapia neoadiuvante con carboplatino-paclitaxel seguita da chirurgia vs una radio-chemioterapia concomitante esclusiva. Lo studio che era stato disegnato per dimostrare una superiorità in termini di sopravvivenza libera da progressione per la neoadiuvante rispetto al trattamento standard non ha raggiunto il suo endpoint primario e la radio-chemioterapia concomitante rimane lo standard nel trattamento dei carcinomi della cervice uterina stadio FIGO IB2-IIB. Lo studio ha avuto una serie di problemi metodologici (non raggiungimento del campione predefinito) e di scelte terapeutiche (la chemioterapia neoadiuvante utilizzata probabilmente non è lo schema più attivo, la radioterapia è stata utilizzata a dosaggi superiori alla norma) che, insieme alla elevata tossicità riportata nel braccio di radioterapia e alla identica sopravvivenza globale tra i due bracci di trattamento, rendono questionabili le conclusioni degli autori. Probabilmente il giudizio sulla neoadiuvante seguita da chirurgia rimane sospeso fino all’arrivo dei risultati di un altro trial randomizzato con disegno identico che sono previsti alla fine del 2018.
Gupta S, Maheshwari A, Parab P, Mahantshetty U, Hawaldar R, Sastri Chopra S, Kerkar R, Engineer R, Tongaonkar H, Ghosh J, Gulia S, Kumar N, Shylasree TS, Gawade R, Kembhavi Y, Gaikar M, Menon S, Thakur M, Shrivastava S, Badwe R
Journal of Clinical Oncology, 2018 Feb 12
